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伦理审查送审文件清单目录

发布时间:2022-02-10 16:12 本文来源: 系统

一、 初始审查送审文件清单

  医疗器械临床试验伦理初始审查送审文件清单


二、 跟踪审查送审文件清单

  修正案审查申请送审文件清单

  研究进展报告送审文件清单

  严重不良事件报告送审文件清单

  违背方案报告送审文件清单

  暂停/终止研究报告送审文件清单

  结题报告送审文件清单

三、 复审送审文件清单

  复审申请送审文件清单(审查意见为作必要的修正后同意)


详情请下载附件:医疗器械临床试验伦理审查送审文件清单.pdf


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